双鹭药业在研生物药点评: 长效 rhG-CSF 市场空间推算演绎

【一】 海内去市场买东西长久的等同于已变成W的主流本领。

安进(Amgen)公司于 1991 年 2 月被 FDA 称赞上市 NuuPiTH是第本人重组人粒细胞起动行列式,该公司是 2002 年抵达非格司亭的长效剂型——非格司亭(Neulasta)。眼前,佩菲斯汀早已在美国、日本、欧盟及其他国家和地域的上市,但未在柴纳上市。

从海内经历,长效配制品逐步变成主流。阵地 Amgen 公司推销的数字,NuuPiGe是一种短效剂型,历年一向在缓慢地分裂生长。 2014 推销的额在当年开端神速衰落。;Nulasa是一种长效配制品,自其L以后销售额神速增长。,至 2015 年推销的额顶峰 亿抵制,变成相称的明星本领。同岁短效剂型 推销的额1亿抵制,长效配制品 22%。长效配制品得到推销的顶峰,其在 2017 这年纪仍在如愿以偿。

推销的额1亿抵制,同岁短效剂型 倍。

[二]$ 双鹭药 ( SZ002038 ) $在研长效 rhG-CSF基准司亭生物相似

柴纳临床药物实验报户口及教训发布的新闻唱片查询。到目前为止上市的长久的有效性 rhG-CSF 中,

$ 恒瑞医疗的 ( SH600276 ) $

噻虫啶临床实验对照药:安金探索

(短效变白)

百科生物金有李、齐鲁白鹤石医药品组,入轨不符合评价。。齐鲁一批备用药品股份高级快车公司生长成重组人颗粒 1 期临床实验,控一批备用药品物确实是自个儿本领新Rui Bai……

双鹭医药品长效rhG-CSF水溶性有机润滑剂重组细胞起动行列式履行入轨符合评价估算当年第三地区而且临床实验表演授权严厉对照药物用功安进原研非格司亭 (Neulasta,长效白针

〔三〕海内短效rhG-CSF去市场买东西增长早已停顿。逼近去市场买东西增长来自于长效rhG-CSF

阵地 PDB 唱片,海内短效 rhG-CSF 去市场买东西推销的是 40 亿元。鉴于竞争者蜂拥而至的一批备用药品公司, 双鹭药立生素(短效升白针)否决票殖民去市场买东西优势。

海内范本收容所的推销的唱片,短效 rhG-CSF 近几年 0 分裂生长情况, 且 2017 和 2018Q1 开端超越 5% 的负增长,负增长情感逐步扩大某人的权力。;长效剂型 2013 自年首以后一向阻止超速增长。,其于 2018Q1 推销的已濒临短效剂型。,估算当年的年推销的量可能性会超越短肌动蛋白。。

〔四〕长效rhG-CSF海内去市场买东西住宿

选择海内短后果 rhG-CSF 齐鲁一批备用药品瑞柏,以推销的额最高点为例, 参阅瑞白上市说明书,抗疙瘩药物通常在每个化疗药物的末尾授予。 48h 皮下的入轨,使显得吸引人的在中加料是单次入轨。 6mg(双鹭药长效 rhG-CSF 单一详述 3mg)。阵地股票上市的公司的长久的有效性 rhG-CSF 本领 2018 各省价钱,打算中登记簿钱计算为 1758 元 / 支,更确切地说,每个化疗使轮转的本钱大概为10%。 3500 元。准许双鹭药的本领优良性终极经过符合评价证明,估算其本领的价钱无力的失效也无力的失效。。

瑞白失效中性粒细胞计数 1000 /mM3(白血球计数) 2000/mm3)以下者,抗疙瘩药物通常在每回化疗使轮转完毕时授予。 48h 后,以 2〜5 µ g/kg,每日 1 皮下的或动脉给药,中性粒细胞的数字上升到 5000 /mM3(白血球计数) 10000/mm3)不只是时,中止服药。它的预防性用功通常必要联合集团。 7-10 天,改进无论如何应用功一次。 3 天不只是,鉴于临床用功机敏多样,打算化疗使轮转 7 天计算。普通的 60公斤 病人的在中加料在 120-300 µ g,按居中值约 200 µ g 算,即必要约 2 支 100 µ g 0.6 ML 详述白衣的。

阵地 2018 瑞白省中登记簿钱,打算中登记簿约为10%。 75 元 / 支,每个化疗使轮转的短期使发生可以阵地 rhG-CSF 用功本钱约为 1050 元。

相应地,每回化疗使轮转,鉴于长效 rhG-CSF 替代从前的短期效应 rhG-CSF,使这一份遗产平民的药物费高级快车 1050 元延至约 3500 元,这是从前的职务。 倍。

机构遍及估算原始短期有效性 rhG-CSF 海内去市场买东西规模约 40 亿元。

准许原始短效 rhG-CSF 去市场买东西都是长久的的。 rhG-CSF 去市场买东西所抵换,则长效 rhG-CSF 去市场买东西规模可以得到 132 亿元;倘若原始短效 rhG-CSF 去市场买东西的 50% 被长效 rhG-CSF 去市场买东西所抵换,则长效 rhG-CSF 去市场买东西规模可以得到 66 亿元。

准许逼近的长久的效应 rhG-CSF 短效 rhG-CSF 置换率为 50%,它对应于长久的效应。 rhG-CSF 去市场买东西规模是 66 亿元。由于在过来的三年里,柴纳依然在某些成绩。:标准龙的伯格斯坦可能性在柴纳上市,恒瑞医药品股份高级快车公司已在Chin上市。长久的上市本领未进入安康管保登记,缺乏得到去市场买东西先兆优势。准许各省都有医疗管保 只赞成授予 ” 符合评价本领与协商医疗管保属P,去市场买东西竞争远不如 短效 rhG-CSF 。再准许双鹭药长效 rhG-CSF 本领( 吉祥坊wellbet官网 )只 10% 去市场买东西浸透(低估),则吉祥坊wellbet官网推销的峰值可达约 6 亿元。

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